Problèmes courants et solutions dans la production de sachets stérilisables
Lors de la fabrication des sachets stérilisables, plusieurs problèmes courants peuvent survenir. Pour les résoudre efficacement, nous procéderons à une analyse détaillée multidimensionnelle. Cette approche garantira que les sachets stérilisables finaux répondent à des normes de qualité et de performance plus strictes.
- Délaminage dans les sachets stérilisables
- Sélection de l'adhésif et problèmes de processus
Choisissez des adhésifs polyuréthanes présentant une excellente résistance à l'humidité et à la chaleur, en veillant à un bon rapport agent principal/agent durcisseur afin d'éviter une réticulation insuffisante ou excessive . Un enduit adhésif insuffisant peut affaiblir l'adhérence ; il est donc important de contrôler la quantité d'enduit et de garantir un temps de vieillissement adéquat . Vérifiez régulièrement la tension superficielle des matériaux comme le CPP et le PA pour maintenir une adhérence solide.
- Compatibilité des matériaux
Évitez de combiner des matériaux de base présentant des taux de rétrécissement très différents (par exemple, une couche extérieure en NY et une couche intérieure en CPP). Il est recommandé d'utiliser du PET comme couche extérieure afin d'améliorer la stabilité dimensionnelle du sachet stérilisable.
- Fuite de gaz et rupture des sachets de stérilisation
- Défauts de thermoscellage
Des températures de thermoscellage excessivement élevées pour les sachets stérilisables peuvent entraîner la fusion du CPP, ce qui rend le joint plus fin et donc susceptible de se rompre. La température de thermoscellage doit être ajustée en fonction de l'épaisseur du matériau. Un excès de gaz résiduel peut entraîner une augmentation rapide de la pression interne pendant la stérilisation. Pour éviter cela, contrôlez le remplissage du sachet (moins de 90 % de sa capacité) et optimisez le processus de mise sous vide.
- Contamination du joint ou conception inadéquate
Des contaminants tels que de l'huile ou des résidus présents au niveau de la zone de soudure peuvent affaiblir la résistance du joint. Maintenez la zone de soudure propre et utilisez la technologie de soudure par ultrasons pour une meilleure étanchéité. En cas de rupture du sachet à la base de la soudure, réduisez la pression de soudure ou ajustez la dureté du tampon en silicone pour éviter une compression excessive.
- Plis de la poche après stérilisation
- Inadéquation des taux de retrait thermique des matériaux
Le film NY rétrécit jusqu'à 5 % à haute température, ce qui le rend inadapté comme couche extérieure ; le PET est recommandé. Un mauvais contrôle de la tension peut entraîner une déformation après stérilisation. Il est donc important d'ajuster la tension de déroulement et d'utiliser des matériaux thermostables.
- Vieillissement incomplet de l'adhésif
Un agent de vieillissement insuffisant ou une température de vieillissement basse peuvent entraîner une réticulation inadéquate, provoquant des rides et un délaminage après stérilisation.
- Arômes désagréables et contaminants
Migration additive
Le film PE peut dégager des odeurs à haute température ; utilisez du CPP de qualité autoclave (RCPP) comme couche intérieure et évitez les films contenant trop d'agents glissants. Limitez les résidus de solvants d'encre à ≤ 5 mg/m², en privilégiant les encres autoclaves à base de polyuréthane.
- Mauvaise compatibilité avec le processus de stérilisation
Température et temps Dépassement des limites
Les sachets stérilisables standard (121 °C/40 min) peuvent subir une décoloration de l'encre et une fragilisation du matériau en cas d'exposition à des températures excessives ou à des temps de stérilisation prolongés. Les conditions de stérilisation doivent être parfaitement adaptées à la résistance thermique du sachet. Lors du refroidissement, une réduction progressive de la pression est nécessaire afin d'éviter des différences de pression internes/externes excessives susceptibles de provoquer la rupture du sachet .